El Ministerio de Sanidad Italiano, ha decidido suspender la comercialización de sibutramina, después de la notificación de 50 reacciones adversas, dos de ellas fatales en italia, y al considerar que dicho medicamento presenta un perfil beneficio-riesgo desfavorable. La AEM, con fecha del 8 de marzo, ha emitido una nota informativa (se adjunta) sobre la utilización de sibutramina, en la que se indica que hasta el momento no existe, según sus datos, ningún motivo de suspensión y recomienda que el medicamento sólo se utilize en aquellos pacientes cuyas condiciones se ajusten a las establecidas en la ficha técnica.

     Hasta el momento , parece que se han atribuido 34 muertes al fármaco ( 2 muertes por cada 1000 personas tratadas); (28 en EEUU, 2 Italia, 2 Reino Unido, 1 sudafrica y 1 en suiza).

     Según la ficha técnica, la sibutramina está contraindicada en:
a.- Hipersensibilidad conocida al fármaco o a alguno de sus componentes.
b.- Causas orgánicas de obesidad.
c.- Antecedentes de transtornos graves de la alimentación
d.- Síndrome de Gilles de la Tourette.
e.- Uso simultáneo o de la utilización de menos de dos semanas de IMAOs u otros medicamentos de acción central para el tratamiento de transtornos mentales, para la reducción del peso,o de la utilización de triptófano para los transtornos del sueño.
f.- Feocromocitoma
g.- Glaucoma ángulo estrecho
h.- Antecedentes de cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad oclusiva arterial periférica, taquicardia, arritmia o enfermedad cerebrovascular.
i.-HTA no controlada adecuadamente (> ó =145/90 mmHg)
j.- Hipertiroidismo
k.- Enfermedad hepática (IH) grave, insuficiencia renal (IR) grave.
l.-Hiperplásica prostática benigna con retención urinaria.
m.-Antecedentes de abuso de drogas, medicamentos o alcohol
n.- Embarazo o lactancia
ny.- niños y adultos jóvenes < 18 años
o.- Pacientes < 65 años

     Como advertencias de interés, teniendo en cuenta los acontecimientos, en la ficha técnica se expone:
1.-La presión arterial y el pulso deberan controlarse cada dos semanas, durante los tres primeros meses de tratamiento, una vez al mes entre el cuarto y el sexto mes de tratamiento, y posteriormente de manera regular con intervalos máximos de tres meses.
2.- El tratamiento debe suspenderse en aquellos pacientes que en dos visitas consecutivas experimenten un incremento igual o superior a 10 latidos/min de la frecuencia cardíaca, en reposo y un aumento igual o superior a 10 mmHg de la PAS/PAD o en aquellos pacientes hipertensos previamente controlados si la PA excede de 145/90 mmHg en dos medidas consecutivas.
3.- En los pacientes, con síndrome de apnea del sueño, el control de la PA deberá ser especialmente cuidadoso.
4.- Administrar con cautela en pacientes epilépticos o con IH i/o IR leve a moderada.
5.- En mujeres en edad fértil, deben tomarse medidas anticonceptivas.

     Finamente, recordar que la sibutramina es un medicamento que inhibe la recaptación de serotonina, noradrenalina y dopamina, y que no teóricamente no debería suspenderse bruscamente, salvo contraindicación formal o la aparición de reacciones adversas graves.

     ME PARECE EXCELENTE QUE SE DIFUNDAN ESTOS DATOS Y QUE NOSOTROS LOS DIVULGEMOS EN NUESTROS CENTROS DE TRABAJO. EN LA CIUDAD EN QUE YO TRABAJO Y ESPECIALMENTE EN EL CENTRO ASISTENCIAL EN EL QUE LABORO MUCHAS MUJERES LO ESTÁN USANDO, YA QUE APARENTEMENTE LOS RESULTADOS DE LA BAJA DE PESO SON IMPRESIONANTES, PERO UN CIERTO PORCENTAJE DE ELLAS HA PRESENTADO ALZAS DE PRESIÓN, CEFALEAS INTENSAS Y TAQUICARDIA.

     GRACIAS POR LA INFORMACIÓN.

MARIELA MORENO
QF FARMACIA CLINICA
CONCEPCION
CHILE